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喜讯 | 三优生物与之江生物、复宏汉霖合作研发新冠肺炎全人源抗体药物

发布时间:2020-05-06


2020年5月6日,三优生物与之江生物、复宏汉霖达成项目合作协议,三方将合作研发针对新冠肺炎(COVID-19)的全人源抗体药物。




此次合作研发的候选抗体药物,通过特异性的阻断新型冠状病毒表面的S蛋白与人体细胞表面的ACE2受体的结合,从而实现对病毒的中和作用。该候选抗体药物是全人源抗体,与嵌合抗体和人源化抗体相比,具有安全性几率更高和免疫原性几率更低等优点。

在疫情爆发初期,三优生物与之江生物快速响应,利用三优生物的“超千亿级全人源噬菌体展示抗体库”,仅用16天就筛选出了具有良好阻断活性的候选抗体药物;目前,本项目相关的候选抗体药物已在细胞水平及转基因动物水平上完成了活病毒中和活性验证,候选抗体表现出了优异的抗病毒活性,且未发现毒副作用,证明该候选抗体具有开发成新型冠状病毒肺炎特效药物的潜力


目前,该项目的临床前研究工作正在全速进行中。复宏汉霖将在后续开发与生产中承担主导任务。若临床前研究进展顺利,该项目除了将在中国进行临床试验申请外,也将积极探索开展国际临床研究的可能。


在本次疫情期间,三优生物积极承担企业社会责任,寻求各种途径助力疫情防控阻击战。公司于2020年1月21日即组织了攻关小组,众多员工主动放弃春节假期并第一时间返岗,通过三班倒等方式,积极参与到治疗新冠肺炎的抗体药物和诊断试剂的研发之中。除了研发抗体药物,三优生物还向10多个国家和地区的200多家单位提供了一系列新冠病毒抗体和蛋白试剂,助力全球疫情防控。


关于复宏汉霖
复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来,公司以全球联动、整合创新为产品开发理念,在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合,从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫联合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得中国新药上市申请受理,1个产品获得欧盟新药上市申请受理,15个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局上市申请受理。此外,公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。

关于之江生物
上海之江生物科技股份有限公司(834839.OC)成立于2005年,作为一家专业从事基因诊断产品的研发、生产、销售的高新技术企业,是国内分子诊断试剂生产的龙头企业之一。公司连续被评选为上海市“专利试点企业”、上海市“科技小巨人企业”。于2015年在全国中小企业股份转让系统(新三板)成功挂牌。公司在上海漕河泾开发区浦江高科技园区和张江高科技园医疗器械园区设有研发中心和生产厂区。其美国研发中心坐落于美国三大生命科学基地之一的圣地亚哥,着重于新技术及产品的研发和全球市场尤其美洲市场的拓展。公司研发的实时荧光PCR诊断检测试剂,覆盖国内所有法定传染病,其中30多个产品获得国家三类医疗器械注册证,产品远销包括欧美在内的70多个国家和地区。其研发的检测试剂盒在SARS、H1N1、埃博拉、MERS、寨卡、女性宫颈癌筛查等重大公共事件中对疾病的监测和预防都起到了积极的作用。尤其是本次新型冠状肺炎疫情,试剂盒首个获得国家药监局批准的产品,为国内外的疫情防控发挥了重要的作用,产品已出口30多个国家。


关于三优生物
三优生物是一家国际领先的、专注于创新抗体药物研发和服务的生物高技术企业。公司在“上海漕河泾国家高科技园区”建立了数千平方米、设施设备先进的创新抗体药物一体化研发实验室,涵盖创新抗体药物发现、抗体工程改造、体内外药效筛选、抗体药物成药性分析、生产用细胞株构建、生产工艺开发等20多个核心技术平台。


三优生物的研发团队拥有完整的新药发现、临床申报、临床试验管理经验。截止2020年3月,三优生物已为国内外100余家知名药企、研发机构提供了数百项创新抗体药物的整体项目或核心技术服务;累积完成了数百个抗体筛选项目、数百个抗体工程改造项目、数十个创新抗体药物发现整体项目服务;客户二次服务率超过80%。



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